政企协同共筑安全防线——全国工商联医药业商会联合青岛举办生产经营企业落实安全主体责任合规经营培训

    为深入贯彻落实党的二十大关于“推进健康中国建设”的决策部署及国家药品监督管理局关于加强医疗器械全生命周期监管的要求，全国工商联医药分会、青岛市市场监督管理局、青岛市医疗器械行业协会三方于2025年4月24日在青岛崂山区共同举办‌“医疗器械生产经营企业落实安全主体责任合规经营培训会”‌，当天下午，全国工商联医药业商会与青岛市医疗器械行业协会在青岛国家质检中心基地成功举办医疗器械生产经营企业落实安全主体责任合规经营培训。本次活动旨在贯彻国家药监局最新监管要求，共有全市130余家重点企业代表参会。

    本次培训特邀国家药监局医疗器械注册管理司原司长王兰明系统解析《医疗器械监督管理条例》修订要点，重点强调企业主体责任清单化管理要求。国家审计署专家吴开钱通过剖析医疗器械流通环节典型违规案例，提出合规体系建设解决方案。

    此次培训是青岛市落实国家药监局“医疗器械质量安全专项整治行动”的重要举措。全国工商联医药分会表示，将依托青岛东部医药产业基地资源，持续开展区域性合规培训，推动行业标准化、国际化发展。参会企业反馈，培训内容兼具政策高度与实践深度，为完善内部合规体系提供了明确指引。

    下一步，三方将建立长效协作机制，定期组织跨部门联合检查及企业互评，共同筑牢医疗器械安全防线，服务“健康中国”战略大局。